Skyepharma présente
CDMO Expert et Innovant
du Développement à la Production
Skyepharma est un CDMO français spécialisé dans formes orales solides complexes innovation pharmaceutique médicaments orphelins médicaments hautement actifs approche centrée sur le patient
Comprimés et gélules complexes
Nos technologies brevetées pour la libération contrôlée
Molécules complexes
Découvrez notre zone HPAPI confinée conforme aux BPF (cGMP)
L'offre pour les médicaments complexes
Tout-en-un du développement à la production de formes orales solides
Skyehub-bioproduction
Installation GMP entièrement équipée, construite sur demande
Notre offre de services
Nous proposons un spectre large et complet de services, du développement “early-stage” à la production industrielle et au conditionnement.
Early-stage
Scale-up
Tech transfer
Production
Conditionnement
Services réglementaires
Chaîne logistique
Early-stage
Scale-up
Tech transfer
Manufacturing
Packaging
Supply chain
Développement complexe
Forts d’une expertise scientifique de plus de 25 ans en formes orales solides complexes, nous relevons les défis les plus exigeants de formulation grâce à notre équipe qualifiée et nos technologies innovantes.
Production sur-mesure
Nous produisons des lots de toutes tailles (y compris les lots cliniques et les médicaments pour les maladies rares) et pouvons facilement transférer vos projets les plus complexes.
Conditionnement optimisé
Nous proposons une large gamme d’emballages pour les comprimés et gélules : flacons, blisters, sachets, le tout avec traçabilité complète et conforme aux normes BPF.
Support Réglementaire
Nous mettons à votre disposition un service dédié pour vous soutenir dans vos démarches auprès des autorités afin de maintenir les autorisations réglementaires.
Site industriel entièrement intégré et conforme aux normes BPF
Nous avons un solide historique réglementaire avec des autorisations cGMP, FDA, ANSM et ANVISA, permettant à Skyepharma de livrer dans plus de 160 pays.
Skyepharma Présente
SKYEHUB BIOPRODUCTION
Solution flexible et innovante d'accompagnement des entreprises en biotechnologie
– Nous vous aider à réaliser vos projets les plus ambitieux –
Certains de nos partenaires
Résolution des problèmes de compatibilité entre plusieurs matières premières
Skyepharma développe des solutions pour surmonter les incompatibilités entre matières premières. Grâce à notre expertise en formulation, nous proposons des méthodes innovantes et accompagnons nos partenaires du développement jusqu’à la fabrication des lots cliniques, afin d’augmenter leur gamme de produits.
Support en développement
Pour ceux qui externalisent leur développement, notre équipe offre un soutien personnalisé et des solutions faciles à déployer.
Amélioration de la qualité d'un produit
Skyepharma garantit la qualité des produits développés pour ses partenaires. En utilisant des outils analytiques directement lors du mélange des poudres, nous réduisons le temps de développement tout en maintenant les standards de qualité.
Développement et fabrication de traitements pour les maladies rares
Chez Skyepharma, nous accompagnons nos clients dans le développement et la production commerciale de médicaments orphelins. Grâce à notre agilité, nous avons rapidement mis en place des processus internes adaptés aux faibles volumes commerciaux, tout en respectant des délais ambitieux. Nous avons ainsi pu rendre le produit disponible sur le marché dès un mois après son approbation dans les pays ciblés.
Exemples de nos projets
Notre offre globale permet de relever de nombreux défis, depuis l’amélioration de la biodisponibilité et le contrôle de la libération des principes actifs, jusqu’à la reformulation et le tech transfer industriel. Avec plus de 25 ans d’expérience dans le développement et la fabrication de formes orales solides, nous avons mis en place des processus optimisés pour gagner en efficacité et réduire le temps d’accès au marché.
Notre équipe compte 217 collaborateurs, dont un quart de professionnels titulaires d’un doctorat en chimie ou en sciences pharmaceutiques. Grâce à notre vaste réseau de partenaires dans les universités et centres de recherche, nous continuons à renforcer notre expertise et à investir régulièrement dans l’innovation.
Pourquoi choisir Skyepharma ?
We value enhanced time-to-market and cost reduction approach
We create robust process by applying "Quality by Design" methods
We offer a full range of services from development to manufacturing of various batch sizes
Our scientific expert team has a solid track-record of successful development, reformulation and transfer projects
Our GMP site located in France is FDA, ANVISA, ANSM approved, with a high level pharmaceutical quality environement
Our facility benefits from stand-alone equipement and is adapted for HPAPI molecules up to EOB5, as well as non-sexual hormones production and bioproduction
We own proprietary technologies and contantly invest in research and innovation
We work for international market with about 40% of our clients in US
Notre approche vise à accélérer la mise sur le marché et à optimiser les coûts.
Avec la méthode « Quality by Design », nous développons des processus robustes en intégrant la qualité dès leur conception.
Nous offrons un service complet, de la conception à la production, adapté à toutes les tailles de lots.
Notre savoir-faire scientifique, réglementaire et opérationnel permet de mener avec succès des projets de développement, de reformulation et de tech transfert.
Notre site est conforme aux normes BPF (cGMP) françaises et certifié FDA, ANVISA et ANSM, et garantit un environnement pharmaceutique de haute qualité.
Notre site est équipé avec des installations de pointe et prend en charge les médicaments hautement actifs jusqu’à OEB 5, la production d’hormones non sexuelles et la bioproduction.
Nous possédons des technologies brevetées et investissons constamment dans la recherche et l’innovation.
Nous travaillons pour le marché français et international.
Nous contacter
Nous participons aux évenements internationaux
Bio Europe in Lisbon - March 23-25
Bio Europe est la première conférence de partenariat en Europe pour les secteurs biotechnologique et pharmaceutique. Elle réunit des professionnels de la biotech, de la pharma et de l’investissement afin de favoriser les partenariats stratégiques, les opportunités de licence et le partage de connaissances à l’échelle mondiale dans le domaine des sciences de la vie.
Rencontrez notre Business Manager, Rosa Aldape Massard, lors de l’événement.
Pour planifier une rencontre, contactez-nous à : partnership@skyepharma.com
Pharma Contract Manufacturing in Berlin - March 23-25
Pharma Contract Manufacturing est un événement de référence qui rassemble les entreprises pharmaceutiques, les fabricants sous contrat et les prestataires de services. Il met l’accent sur la collaboration, l’innovation et les solutions dans les domaines du développement de médicaments, de la formulation, de la production et de la gestion de la chaîne d’approvisionnement.
Ce que disent nos clients...
