Nous concevons, développons, fabriquons et conditionnons des produits pharmaceutiques (formes solides sèches pour voie orale) pour nos clients : start-up, virtual, specialty, mid size et big pharmas pour les marchés EU et US principalement.

CONTEXTE:

Au sein du département Assurance Qualité Technique, le ou la technicien(ne), garantie la couverture Métrologique de l’ensemble des équipements sous suivi métrologie du site, sur la totalité de leur cycle de vie, de la définition du besoin au décommissionnement de l’équipement, afin d’assurer la disponibilité et la conformité des équipements aux services utilisateurs et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Technique.

VOS MISSIONS:

Réaliser les activités de Métrologie :

• Réaliser les étalonnages ou vérifications internes des instruments de mesure et les vérifications métrologiques selon les procédures en vigueur et le planning établi (issu d’Optimu).
• Diagnostiquer les défaillances, pannes et arrêts. Réaliser les analyses de récurrence et proposer toute amélioration.
• Enregistrer les informations dans le logiciel de métrologie Optimu (date, fiche anomalie, rapports, investigation, statut, édition fiche de vie…)
• Vérifier et approuver les rapports des prestataires le cas échéant.
• Gérer les déviations et réaliser les investigations métrologiques non-conformités non-conformités. Alerter en cas de non-conformité, de décalage de planning ou d’anomalie.
• Assurer l’étiquetage des équipements/installations en lien avec les résultats de métrologie, avec statut des vérifications métrologiques.

Organiser et piloter l’activité Métrologie du site :

• Définir, ajuster et éditer les plannings de métrologie à partir d’Optimu, afin de garantir que l’ensemble des équipements/installations sous métrologie sont couverts et conformes.
• S’assurer de la capabilité des moyens d’étalonnage/vérification, réaliser les estimations des incertitudes des processus de mesure et assurer le suivi des moyens mis en place.
• Gérer les commandes liées aux prestations externes.
• Suivre les indicateurs de performance nécessaires à la maîtrise des coûts des non-conformités internes. Participer ou animer tout projet d’amélioration continue lié aux systèmes.
• Administrateur logiciel Optimu et logiciel Oceasoft (logiciel de suivi des conditions environnementales : T°, HR% et deltaP, et des chambres climatiques)

Participer aux activités de Qualification :

• Rédiger et vérifier les protocoles et rapports de qualification pour des équipements simples et réaliser ces activités
• Réaliser les revues périodiques et les requalifications.

Participer au maintien de la politique Qualité du site :

• • • En lien avec l’Assurance Qualité Système, propose dès que nécessaire toute modification de procédure permettant d’améliorer l’efficacité des processus de Métrologie. Assurer leur mise en application.
    • Maintenir la documentation technique à jour et maîtriser les changements (Change Control)

BENEFICES POUR VOUS:

• Rejoindre une équipe soudée autour de valeurs très fortes: Transparence / Solidarité / Exigence

• Intégrer une société en pleine expansion offrant de réelles opportunités d’évolution

L’EQUIPE:

Vous rejoindrez une équipe jeune, dynamique et créative.

VOS COMPETENCES CLES:

Bac +3 en instrumentation, contrôle de la mesure, Une expérience en métrologie de 3 ans minimum en industrie pharmaceutique, Connaissance du logiciel Optimu (logiciel de gestion des vérifications métrologiques)

VOTRE SAVOIR ETRE:

Rigoureux (se), vous possédez une bonne capacité d’analyse et de synthèse. Vous appréciez le travail en équipe et avez une forte implication sur le terrain.

ET ENFIN: notre site est facilement accessible depuis Lyon via les transports en commun.

VOUS ETES ARRIVES JUSQU’ICI ? Postulez et discutons directement !

Envoyez CV et lettre de motivation à recrutement@skyepharma.fr