Vous aimez réaliser du contrôle qualité dans un environnement multidisciplinaire et multiculturel ? Envie de rejoindre une équipe dynamique et un site à taille humaine en pleine expansion ?
Nous concevons, développons, fabriquons et conditionnons des produits pharmaceutiques (formes solides sèches pour voie orale) pour nos clients : start-up, virtual, specialty, mid size et big pharmas pour les marchés EU et US principalement.
Rattaché(e) à la Responsable Laboratoire, vous êtes en charge de :
– Planifier et suivre quotidiennement les activités analytiques du laboratoire contrôle qualité, dans le respect des BPF, des délais et en partenariat avec les services externes au laboratoire (ex. production, supply chain, assurance qualité)
- Analyses physico-chimiques des matières premières, produits finis, stabilités, validation nettoyage,…
- Analyses microbiologiques de l’eau purifiée et de l’environnement de production
– Manager une équipe d’une vingtaine de techniciens et deux coordinatrices, établir le plan de charge, être garant du développement de son équipe
– Assurer le suivi opérationnel des activités des techniciens
– Manager et être force de proposition sur les investigations OOS et OOT de son secteur
– Assurer le suivi des déviations, CAPA et change control pour le contrôle qualité
– Être support aux techniciens du laboratoire pour le trouble shooting
– Assurer la libération des dossiers analytiques
– Participer aux audits qualité et aux inspections des autorités de santé
– Manager les projets d’amélioration continue et excellence opérationnelle du laboratoire en s’assurant de l’efficacité des actions
– Mettre en place les indicateurs qualité et de performance associés à son activité
BENEFICES POUR VOUS :
-Rejoindre une équipe soudée autour de valeurs très fortes: Transparence / Bienveillance / Exigence
-Intégrer une société en pleine expansion offrant de réelles opportunités d’évolution
L’EQUIPE: Vous rejoindrez une équipe labo jeune, dynamique et créative d’une cinquantaine de personnes
VOS COMPETENCES CLES: pharmacien ou titulaire d’un diplôme en chimie analytique, vous disposez d’une expérience de minimum 2 ans en tant que manager en contrôle qualité ; vous maîtrisez les requis BPF, les pharmacopées Ph.Eur. et USP ; vous avez une expertise analytique en HPLC et autres techniques usuelles
VOTRE SAVOIR ETRE: leadership, agilité, apporteur de solution.
ET ENFIN: notre site est facilement accessible depuis Lyon via les transports en commun.