Chat with us, powered by LiveChat

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Technicien Assurance Qualité Système
(H/F)

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Système, votre mission consiste à assurer la gestion du
système documentaire en veillant au respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

Le périmètre du système documentaire comprend :

  • Les Procédures Opératoires Standards (Procédures, spécifications, listes, rapports…)
  • Les Dossiers de Lot maître (laboratoire et production)
  • Divers enregistrements qualité concernant les processus CAPA, Change Control, fournisseurs et formations pharmaceutiques.
  • les documents externes (procédures clients ; documents officiels provenant d’autorités de contrôle, …)

Votre mission s’articule autour des axes suivants :

  • Administrer le système documentaire :
    • Gérer les documents au travers de toutes leurs étapes du cycle de vie (création, revue, approbation, diffusion, retrait, classement et archivage) en termes d’enregistrement et de suivi ;
    • Assurer la traçabilité des documents qualité ;
    • Diffuser les documents qualités auprès de clients/parties externes ;
    • Alerter le responsable Qualité Système en cas de dérive du processus ;
    • Participer à la mise à jour ou conception de documents qualités pour le service Qualité Système ;
    • Traduire des documents en anglais ;
    • Organiser l’archivage papier et électronique des documents afin de garantir une traçabilité et de sécuriser le flux documentaire ;
  • Contribuer aux audits/inspections : 
    • Garantir la mise à disposition des documents en vue d’audits ou d’inspections ;
    • Préparer les listes ou documents demandés par les auditeurs / inspecteurs ;
    • Contribuer en tant qu’acteur dans la war-room ;
  • Former le personnel (Skyepharma et prestataires externes) au système documentaire, aux bonnes pratiques documentaires et aux bonnes pratiques de fabrication ;
  • Mesurer la performance du système à l’aide d’indicateurs
    • Etablir, suivre, et assurer le reporting des indicateurs de performance du système documentaire Qualité ;
    • Proposer toute action d’amélioration (cf. ci-dessous).
  • Contribuer à l’amélioration du système documentaire

Participer aux projets d’amélioration du système documentaire sur le site :

  • Cartographie du système documentaire actuel,
    • Proposition d’amélioration et de simplification pour préparer l’installation d’une GED (Gestion Electronique Documentaire).

Sous la responsabilité du Responsable AQ système, vous prendrez en charge le projet de mise en place d’une nouvelle GED. Recherche de prestataires, rédaction du cahier des charges, construction d’un business case.

Issu (e) d’une formation de type Bac +2 minimum, vous justifiez d’une expérience significative d’au moins 3 ans sur un poste similaire.

Vous avez un anglais professionnel, et vous êtes à l’aise sur les logiciels du Pack Office (Excel, PowerPoint, Word). 

Leadership, rigueur, autonomie, et esprit d’équipe seront des facteurs clés de succès pour la tenue du poste.

Êtes-vous autonomes, curieux et créatifs et appréciez l’esprit d’équipe et le partage des compétences ? Vous souhaitez relever des défis, en équipe, au sein d’une entreprise dynamique et en croissance ?
Contactez-nous et envoyez CV et lettre de motivation. Nous répondrons à toutes les candidatures.

 

Remplissez le formulaire ci-dessous pour postuler

[Fill in the form below to apply]




Laisser un commentaire

Your email address will not be published.

You may use these <abbr title="HyperText Markup Language">html</abbr> tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

*