Nous recherchons un(e) stagiaire Pharmacien et/ou Ingénieur Qualité. Nous proposons une mission de stage de 6 mois, pour déployer notre projet stratégique « MBR : Dossier de lot de Production ». Un dossier de lot est l’ensemble des documents se rapportant à la fabrication d’un lot de produit vrac ou de produit fini. Ces documents retracent l’historique de chaque lot de produit et toutes les circonstances pouvant avoir une incidence sur la qualité du produit final. Le site de Skyepharma situé à Saint Quentin Fallavier fabrique / conditionne une dizaine de produits différents avec des procédés de fabrication complexes. Ce projet a pour objectif de simplifier le contenu des dossiers de lot de Production afin d’augmenter le niveau de compliance, de faciliter leur remplissage et leur revue par les différents services utilisateurs. Et, in fine, d’augmenter notre niveau qualité au sein du service production. Pour le déploiement de ce projet, plusieurs axes sont à travailler :

  • Prise en main des dossiers de lots existants auprès des équipes de production et AQ opérationnelle
  • Prise en main du procédé de fabrication, des contrôles en cours, des spécifications, des paramètres critiques et process …
  • Simplification du contenu : mise en place des principes directeurs constituant un dossier de lot « performant »
  • Intégration des actions préventives et correctives (CAPA) concernant les dossiers de lot
  • Revue avec les équipes de production et AQ opérationnelle
  • Mise en place des tests terrain avant implémentation (Change control, communication client …)

Vous devrez également mettre en place un indicateur de suivi de l’avancement du projet et présenter votre projet et son avancement à l’ensemble du site lors d’instances dédiées. En plus de cette activité, une découverte des autres activités de l’Assurance Qualité Opérationnelle vous seront proposées, au travers de :

  • Investigations lors d’anomalie sur ligne de production
  • Consolidation d’une revue annuelle produit
  • Participation à un audit client

Pour cela vous reporterez au responsable AQ Opérationnelle, en charge de la gestion des revues annuelles produits, des déviations et des libérations de lot pharmaceutique. Leadership, autonomie, et esprit d’équipe seront des facteurs clés de succès de cette mission Vous appréciez l’esprit d’équipe et le partage des compétences ? Vous souhaitez relever des défis, en équipe, au sein d’une entreprise dynamique et en croissance ? Contactez-nous et envoyez CV et lettre de motivation. Nous répondrons à toutes les candidatures.

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