Nous recherchons un(e) stagiaire Pharmacien et/ou Ingénieur Qualité.

Nous proposons une mission de stage de 6 mois, pour déployer notre projet stratégique « Data Integrity ».

L’objectif de la mission de stage proposée au sein du département AQ Technique est de prendre en charge le projet « Data Integrity ».

Dans la cadre de ce projet, vous aurez en charge la mise en application des nouvelles exigences des autorités de santé en matière de « Data Integrity » ou intégrité des données. En effet, l’intégrité des données dans l’industrie pharmaceutique est au cœur des dernières évolutions réglementaires que ce soit aux Etats-Unis ou encore en Europe. Elle consiste à s’assurer que les données informatiques et papiers relatives à toutes activités pharmaceutiques sont attribuables (auteur et source identifiées), lisibles (interprétables et à long terme), contemporaines (enregistrées au moment où elles sont collectées), originales (ou de copie certifiée) et fiables. Pour cela, vous aurez en charge l’inventaire des systèmes impactés par la notion de « Data Interity », la revue de leur niveau de criticité afin d’établir un planning pour évaluation des écarts de chaque système à la réglementation et mise en place d’actions correctives et préventives. Vous devrez également mettre en place un indicateur de suivi de l’avancement du projet et présenter votre projet et son avancement à l’ensemble du site lors d’instances dédiées.

L’objectif de cette mission est de prendre en main la gestion d’un projet multidisciplinaire dans sa globalité et de mettre en place la communication et le suivi associé.

Pour cela vous reporterez au responsable AQ Technique, en charge de la qualification et de la validation sur le site et notamment des systèmes informatisés.

Leadership, autonomie, et esprit d’équipe seront des facteurs clés de succès de cette mission

Vous appréciez l’esprit d’équipe et le partage des compétences ?

Vous souhaitez relever des défis, en équipe, au sein d’une entreprise dynamique et en croissance ?
Contactez-nous et envoyez CV et lettre de motivation à careers@skyepharma.fr .

Nous répondrons à toutes les candidatures.

 

Remplissez le formulaire ci-dessous pour postuler

[Fill in the form below to apply]