Dans le cadre de notre développement, nous recherchons, un (e) Responsable Projets Analytiques.

Votre fonction :

Dans le respect de la réglementation pharmaceutique, des règles d’hygiène, de sécurité et des délais prévus et sous la responsabilité du Responsable Laboratoire Contrôle Qualité/Développement Analytique :

  • Assurer la gestion et la co responsabilité d’un portefeuille projets, avec le chef de projet INP, pour la partie chimie des projets en développement/ transfert analytique
  • Assurer le transfert de compétences à l’unité Contrôle Qualité pour les méthodes analytiques destinées au suivi ultérieur des activités de production
  • Manager une équipe de techniciens/stagiaires sur les aspects techniques et humain
  • Participer à l’amélioration continue des activités du Laboratoire pour gagner en efficience tout en garantissant la qualité

Vos missions principales s’articulent autour de 4 axes :

Gestion de projets :

  • En partenariat et en coresponsabilité avec le chef de projet INP, et dans le respect des délais impartis
  • Définir et consolider les besoins en ressources sur la partie analytique
  • Établir/articuler les différentes étapes analytiques du projet tout au long de sa durée
  • Garantir la réalisation des différentes phases et des résultats des projets
  • Communiquer avec les clients externes et internes les données de son périmètre
  • Participer à toutes les instances projets pour une présentation et une vision transversale par projet
  • Mettre en place les outils / moyens nécessaires à l’organisation et à la réalisation des projets
  • Suivre/alimenter les indicateurs de ses projets à savoir : planning, livrables, ressources, budget, facturation, rentabilité, PNL (=compte de résultats)
  • Proposer tout axe d’amélioration sur les moyens techniques, humains pour garantir la réussite de son projet
  • Assurer le suivi des facturations en lien avec ses projets
  • Participer au rapport de Crédit Impôt Recherche si besoin

Expertise Technique :

Sur le périmètre de ses projets :

  • Superviser, garantir les analyses effectuées et les données supportives
  • Garantir les investigations analytiques en lien avec ses projets et assurer leur résolution selon les procédures en vigueur
  • Transmettre les informations nécessaires au chef de projet INP pour l’établissement des cotations ou réaliser les cotations
  • Superviser, valider les études de stabilité et accompagner la communication aux clients
  • Revoir et / ou construire la documentation analytique (protocoles/rapports) liée à la validation analytique, au transfert analytique, aux stabilités et au développement
  • Délivrer, à l’unité Contrôle Qualité, des méthodes analytiques et leur documentation associée (monographies, spécifications, Dossiers de lot analytique) pour un suivi efficient des activités de production
  • Garantir la formation lors du transfert de compétences au Contrôle Qualité
  • Proposer éventuellement des alternatives techniques aux clients
  • Superviser la sous-traitance analytique

Management :

  •  Réaliser la planification des activités (partie chimie) de ses projets
  • Réaliser les entretiens d’évaluation de ses collaborateurs et assurer le suivi des objectifs
  • Proposer des actions techniques, organisationnels pour le développement professionnel des collaborateurs encadrés
  • Participer aux définitions en besoin de formation des collaborateurs
  • Respecter et faire respecter les consignes HSE au sein du laboratoire
  • Garantir la propreté et l’entretien du laboratoire, locaux et matériel
  • Assurer la formation des techniciens / stagiaires selon les besoins projets en lien avec les procédures en vigueur
  • Approuver les congés des collaborateurs encadrés tout en assurant une continuité de service minimale
  • Communiquer les informations projets (techniques, organisationnelles) à ses collaborateurs et l’ensemble du personnel laboratoire
  • Instaurer une synergie des compétences techniques, organisationnelles au sein du laboratoire
  • Proposer, organiser et animer les GEMBA liés aux projets ou à toute action d’amélioration
  • Identifier, proposer et mener toute action d’amélioration, permettant d’optimiser la performance des activités

Qualité :

  • Veiller à l’application des procédures générales du laboratoire et des documents supports liés aux projets
  • Valider les plans de contrôles des produits de son périmètre (avec extension sur le périmètre laboratoire le cas échéant) dans le système ERP en lien avec les spécifications/monographies
  • Valider les résultats des lots des produits et libérer les MP et IPC des produits de son périmètre (avec extension sur le périmètre laboratoire le cas échéant) dans le système ERP
  • Assurer la mise en place des CAPA ou initier des Change Control en lien avec ses projets ou sur des actions d’amélioration continue du laboratoire
  • Appliquer et faire respecter les règles de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et cGMP en milieu pharmaceutique.
  • Participer aux inspections ANSM, FDA et audits clients

Issu (e) d’une formation scientifique de niveau Bac+3/+4 (ou équivalent), avec une expérience d’au moins 3 ans en en développement analytique pharmaceutique et en gestion de projets.

Proactif et rigoureux, vos expériences vous ont permis d’acquérir de solides connaissances des règlementations applicables en Europe et USA dans le cadre du développement d’un produit pharmaceutique.

Votre capacité à communiquer vous permet de développer une relation de qualité avec vos interlocuteurs.

Votre niveau d’anglais vous permet d’interagir avec nos clients internationaux.

Une bonne capacité à gérer la documentation analytique, à gérer et suivre les résultats analytiques dans les phases de développement et validation des méthodes, et à gérer les études de stabilité sont indispensable à la tenue du poste.

Leadership, rigueur, autonomie, et esprit d’équipe seront des facteurs clés de succès pour la tenue du poste.

Vous appréciez l’esprit d’équipe et le partage des compétences ? Vous souhaitez relever des défis, en équipe, au sein d’une entreprise dynamique et en croissance ?
Contactez-nous et envoyez CV et lettre de motivation.

Nous répondrons à toutes les candidatures.

 

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